Центр доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов и кормовых добавок ветеринарного назначения
Лысенко Юрий Андреевич, д.б.н., доцент
Руководитель
Центр доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов и кормовых добавок ветеринарного назначения является структурным подразделением Университета, служит научно-экспериментальной базой для проведения комплекса исследований по разработке, доклиническим и клиническим исследованиям лекарственных средств и кормовых добавок для ветеринарного применения.
Организован 1 сентября 2025 г. на основании решения Ученого совета Университета (протокол № 9 от 24.06.2025 г), Приказ ректора № 504 от 09.07.2025 г.
Целью деятельности Центра является создание и развитие системы по разработке лекарственных средств, кормовых добавок, изделий ветеринарного назначения и проведение их доклинических и клинических исследований.
Основными задачами деятельности Центра являются:
- создание и продвижение разработок Университета на российском и зарубежных рынках научно-экспериментальных технологий;
- обеспечение конкурентоспособности реализуемых Университетом услуг и направлений деятельности научно-испытательного центра;
- интеграция науки и образования путем различных форм участия работников и обучающихся Университета в научных исследованиях и экспериментальных разработках;
- укрепление позиций Университета как ведущего научно-образовательного комплекса страны, соответствующего международным стандартам научных исследований;
- развитие фундаментальных и прикладных научных исследований на базе сотрудничества с ведущими производственными организациями, научными центрами страны;
- привлечение дополнительных финансовых ресурсов путем оказания платных лабораторных, диагностических и экспериментальных услуг, с целью развития и укрепления материально-технической базы Университета.
- изучение общетоксических свойств лекарственных средств, кормовых добавок (в том числе острой, субхронической и (или) хронической токсичности, местно-раздражающего действия); расчет показателя LD50 методами по Беренсу, Кёрберу и Першину; определение класса опасности в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76, ГОСТ 32644–2014, методиками OECD, согласно согласованной на глобальном уровне системы классификации и маркировки химических веществ (СГС) и др.;
- изучение специфической токсичности лекарственных средств, кормовых добавок (в том числе аллергенности, репродуктивной токсичности, тератогенности, эмбриотоксичности);
- изучение переносимости здоровыми животными тех видов, которым предназначается исследуемый лекарственный препарат для ветеринарного применения (целевые животные), при однократном и многократном введении в терапевтической (профилактической) и повышенных дозах;
- изучение фармакодинамики действующего вещества (действующих веществ) лекарственного средства для ветеринарного применения, включающее изучение специфической (фармакологической) активности лекарственного средства;
- изучение фармакокинетики действующего вещества (действующих веществ) лекарственного средства для ветеринарного применения и (или) его метаболита (метаболитов) в организме целевых животных;
- изучение сроков выведения остаточных количеств действующего вещества (действующих веществ) и (или) его метаболита (метаболитов) из организма целевых продуктивных животных в целях обеспечения безопасности продукции животного происхождения после применения соответствующего лекарственного препарата для ветеринарного применения в максимальной рекомендованной разработчиком дозе.
- определение наиболее оптимальных доз и схем применения лекарственных средств ветеринарного применения;
- определение наиболее оптимальных норм введения в рацион кормовых добавок;
- изучение эффективности введения в рацион целевых видов животных кормовых добавок в лабораторных и промышленных условиях;
- изучение лечебно-профилактической эффективности лекарственных средств ветеринарного применения;
- исследование биоэквивалентности, проведение которого осуществляется для определения скорости всасывания и выведения одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ и (или) их метаболитов, количества лекарственного препарата, достигающего системного кровотока, и результаты которого позволяют сделать вывод о биоэквивалентности воспроизведенного лекарственного препарата.
Научно-исследовательская работа по доклиническим и клиническим исследованиям осуществляется квалифицированными сотрудниками в области ветеринарии и зоотехнии, имеющие научные степени кандидатов и докторов наук, с применением современного поверенного и аттестованного оборудования.
Для исследований используются лабораторные животные, полученные из специализированных питомников с необходимыми сертификатами качества и ветеринарным свидетельством.
Для исследований на целевых биообъектах используются как продуктивные, так и непродуктивные виды животных, находящиеся на территориях различных форм собственности.
Партнерами научно-исследовательских работ являются крупные фармацевтические ветеринарные компании и предприятия по производству кормовых добавок, такие как ООО «НИТА-ФАРМ», ООО «МИРАЛЕК», ООО НПК «АСКОНТ+», ООО «ВИК-здоровье животных» и другие.
